Правительство расширяет перечень медицинских товаров, подлежащих обязательной маркировке с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года в России стартует очередной масштабный этап внедрения обязательной маркировки средствами идентификации для медицинских товаров. Правительство значительно расширило перечень продукции, которая теперь должна проходить через систему «Честный ЗНАК». Это решение напрямую затронет производителей, импортеров и дистрибьюторов медицинского оборудования и расходных материалов.

Какие товары попадают под обязательную маркировку с 1 сентября 2026 года

В расширенный перечень вошли следующие категории медицинской продукции (при наличии регистрационного удостоверения):

• Очистители воздуха (в том числе медицинские и лечебные модели)
• Ортопедическая обувь и ортопедические стельки
• Стенты (включая коронарные и периферические)
• Слуховые аппараты
• Томографы (компьютерные, магнитно-резонансные и другие виды)
• Медицинские перчатки (стерильные и нестерильные)
• Ряд других медицинских товаров, имеющих регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Маркировка будет осуществляться средствами идентификации (Data Matrix коды), что позволит отслеживать каждую единицу продукции от производителя или импортера до конечного потребителя.

Почему это важно именно сейчас

Медицинская отрасль традиционно считалась одной из наиболее чувствительных к регуляторным изменениям. Расширение перечня маркировки преследует сразу несколько целей:

• Повышение прозрачности оборота медицинских изделий
• Снижение доли контрафактной и некачественной продукции
• Улучшение контроля за движением товаров, имеющих регистрационное удостоверение
• Упрощение государственного мониторинга за безопасностью медицинской помощи

Для импортеров это означает дополнительные требования уже на этапе таможенного оформления: товар должен быть готов к маркировке или иметь план её нанесения после выпуска.

Практические последствия для участников ВЭД

С 1 сентября 2026 года без нанесённой маркировки (или без регистрации в системе «Честный ЗНАК») ввоз и последующая реализация указанных медицинских товаров будет невозможна.

Основные риски:

• Задержка выпуска груза на таможне
• Запрет на ввод в оборот немаркированной продукции
• Штрафы за нарушение правил маркировки (для юридических лиц — значительные суммы)
• Дополнительные расходы на хранение, перемаркировку и логистику
• Сбои в цепочках поставок, особенно при параллельном импорте оборудования

Особенно внимательно нужно отнестись к товарам с регистрационным удостоверением Росздравнадзора — именно наличие РУ становится ключевым критерием для попадания под новые требования.

Как подготовиться к изменениям уже сейчас

1. Провести аудит текущего ассортимента — проверить, какие позиции попадут под маркировку с 1 сентября.
2. Обновить контракты с поставщиками — включить требования по предоставлению данных для маркировки и ответственность за несоответствие.
3. Настроить процессы на стороне импортера — интегрировать систему «Честный ЗНАК» в свои информационные системы.
4. Заранее планировать логистику — закладывать дополнительное время на маркировку после таможенного оформления (особенно для крупногабаритного оборудования типа томографов).
5. Рассмотреть возможность аутсорсинга ВЭД — профессиональные участники рынка помогают выстроить весь процесс от оплаты товара за рубеж до выпуска и маркировки без простоев.

Таможенное оформление медицинских товаров в новых условиях требует особой тщательности: правильная классификация по ТН ВЭД, наличие всех разрешительных документов и готовность к дополнительным проверкам.

СТЕЛ Смарт Транзин Европа Логистик внимательно отслеживает все изменения в системе обязательной маркировки медицинских изделий и помогает клиентам выстраивать бесперебойные цепочки поставок даже в условиях ужесточающегося регулирования. Мы обеспечиваем комплексное сопровождение: от международной логистики и оплаты товара за рубеж до таможенного оформления и поддержки по вопросам маркировки.

Если в вашем ассортименте присутствуют очистители воздуха, ортопедическая обувь, стенты, слуховые аппараты, томографы, медицинские перчатки или другие товары с регистрационным удостоверением — рекомендуем заранее проработать схему поставок под новые требования сентября 2026 года.

Подготовка сегодня позволит избежать простоев, штрафов и потери маржи завтра.